Deimhniú GMP agus Córas Bainistíochta GMP

Cad é GMP?

GMP - Dea-Chleachtas Déantúsaíochta

Is féidir Dea-Chleachtas Déantúsaíochta Reatha (cGMP) a thabhairt air freisin.

Tagraíonn Dea-Chleachtais Déantúsaíochta do na dlíthe agus na rialacháin maidir le táirgeadh agus bainistíocht cáilíochta bia, drugaí agus táirgí leighis. Éilíonn sé go gcomhlíonann fiontair na ceanglais cháilíochta sláintíochta i dtéarmaí amhábhar, pearsanra, áiseanna agus trealamh, próiseas táirgthe, pacáistiú agus iompar. , rialú cáilíochta, etc.

Is é an difríocht idir an tSín agus an chuid is mó de na tíortha eile ar domhan ná go bhfuil úsáid drugaí daonna agus úsáid drugaí tréidliachta difriúil sa tSín, a ghlacann úsáid drugaí daonna GMP agus drugaí tréidliachta GMP.Ó cuireadh i bhfeidhm deimhniú GMP drugaí sa tSín, tá sé athbhreithnithe in 2010 agus chuir sé an leagan nua de GMP i bhfeidhm go hoifigiúil in 2011. Cuireann an leagan nua de dheimhniú GMP ceanglais arda chun cinn maidir le táirgeadh ullmhóidí steiriúla agus APInna.

Mar sin, cén fáth a gcaithfidh go leor monarchana cógaisíochta an deimhniú GMP a rith?

Faigheann monaróirí nó fiontair a bhfuil deimhniú GMP acu maoirseacht dhian ó ranna náisiúnta ábhartha i sraith próiseas cosúil le táirgeadh táirgí agus tástáil. Do thomhaltóirí, tá sé ina bhac ar cháilíocht táirgí a rialú, agus is cosaint é freisin d'fhiontair féin, ionas go mbeidh a gcuid tá caighdeán ag táirgí chun cáilíocht táirgí a rialú níos fearr.

Ní mór d'fhiontair le deimhniú GMP córas bainistíochta cáilíochta GMP a bhunú chun sláine agus inrianaitheacht cháilíocht an fhiontair a chinntiú, toisc go bhfaigheann an fiontar iniúchtaí GMP go rialta ón Riarachán Náisiúnta Bia agus Drugaí gach cúig bliana chun na doiciméid GMP go léir agus an oibríocht ábhartha a sheiceáil. taifid staire an fhiontair le cúig bliana anuas.

Mar mhonarcha GMP,Láimhdéanann an Roinn um Dhearbhú Cáilíochta maoirsiú ar chur i bhfeidhm na hoibre cáilíochta i ngach roinn, agus cuireann sí feabhas leanúnach ar chóras bainistíochta cáilíochta na cuideachta trí fhéinchigireacht inmheánach GMP agus DCD seachtrach. iniúchadh (iniúchadh custaiméara, iniúchadh tríú páirtí agus iniúchadh gníomhaireachta rialála).