Déan iniúchadh ar an maoirseacht cáilíochta sa phróiseas táirgthe táirgí

Mar mhonarcha GMP le buntáistí móra in eastóscadh plandaí, scaradh agus sintéis, tá rialú cáilíochta táirgí fíor-riachtanach.Beathaisnéis HandeTá dhá roinn i maoirseacht ar cháilíocht an táirge, eadhon, an Roinn um Dhearbhú Cáilíochta (QA) agus an Roinn Rialaithe Cáilíochta (QC).

Dearbhú cáilíochta

Ansin, foghlaimímid faoin dá roinn atá againn le chéile!

Cad is Dearbhú Cáilíochta ann?

Tagraíonn dearbhú cáilíochta do na gníomhaíochtaí pleanáilte agus córasacha go léir a chuirtear chun feidhme sa chóras bainistíochta cáilíochta agus a fhíoraítear de réir mar is gá chun a chinntiú gur féidir leis na táirgí nó na seirbhísí na ceanglais cháilíochta a chomhlíonadh.

Is éard atá i gcóras dearbhaithe cáilíochta ná gníomhaíochtaí dearbhaithe cáilíochta a chórasú, a chaighdeánú agus a institiúidiú trí chórais, rialacha, modhanna, nósanna imeachta agus institiúidí áirithe.

I gcomhcheangal le staid táirgthe na cuideachta, tá córas bainistíochta cáilíochta bunaithe againn lena n-áirítear feidhmíocht próisis agus monatóireacht ar cháilíocht táirgí, bearta ceartaitheacha agus coisctheacha, bainistíocht athraithe agus athbhreithniú bainistíochta.Tá an córas dearbhaithe cáilíochta seo bunaithe ar na sé mhórchóras FDA, go gcomhlíonann sé ceanglais na Síne, na Stát Aontaithe agus na hEorpa, agus tá sé faoi réir iniúchta ag am ar bith.

Cad is Rialú Cáilíochta ann?

Tagraíonn rialú cáilíochta do na bearta teicniúla agus na bearta bainistíochta a dhéantar chun táirgí nó seirbhísí a chomhlíonadh na ceanglais cháilíochta.Is é an cuspóir atá le rialú cáilíochta a áirithiú gur féidir le cáilíocht táirgí nó seirbhísí na ceanglais a chomhlíonadh (lena n-áirítear forálacha sainráite, forálacha sainordaitheacha intuigthe nó sainordaitheacha).

I mbeagán focal, is é príomh-obair ár roinn QC ná cáilíocht ár monarchana agus ár dtáirgí a rialú, agus tástáil a dhéanamh an gcomhlíonann na táirgí a tháirgeann muid na caighdeáin maidir le miocrorgánaigh, ábhar agus míreanna eile agus is féidir leo freastal ar riachtanais na gcustaiméirí.


Am postála: Lúnasa-26-2022